TÄMÄ EI OLE HANKINTAILMOITUS TAI TARJOUSPYYNTÖ VAAN TIETOPYYNTÖ MARKKINAKARTOITUSTA JA TEKNISTÄ VUOROPUHELUA VARTEN.

Tämän tietopyynnön avulla kartoitetaan markkinoita ja saadaan hankintaa koskevaa tietoa.

Hankintayksikkö ei aloita tietopyynnön julkaisulla tarjouskilpailua, vaan mahdollinen hankintailmoitus ja tarjouspyyntö julkaistaan myöhemmin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys myöhempään mahdollisesti järjestettävään tarjouskilpailuun osallistumiselle. Toimittajille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai markkinavuoropuheluun osallistumisesta.

Tähän tietopyyntöön annettuja vastauksia käytetään suunniteltaessa Aivoinfarktipotilaiden aivojen perfuusiokuvantamisen analyysiohjelmiston hankintaa (HUS 669-2023).

HANKINNAN TAUSTA

HUS Meilahden sairaala on Suomen suurin yliopistosairaala ja siinä toimii ainoa ympärivuorokautinen neurologinen päivystys, johon ohjataan akuutit aivoinfarktipotilaat koko HUS-alueelta (väestövastuu 1,6 miljoona asukasta). Lisäksi Meilahden sairaalaan ohjataan potilaat Etelä-Suomen yhteistyöalueelta (600 000 asukasta), mikäli heillä on todettu suuren aivoverisuonen tukos. Vuositasolla arvioidaan keskimäärin 1500 rekanalisaatiohoidon kandidaattia, annetaan 240 suonensisäistä liuotushoitoa ja suoritetaan 230 trombektomiatoimenpidettä akuuteille aivohalvauspotilaille. Noin 500 potilaan kohdalla suoritetaan aivojen perfuusiokuvantamista.

Aikaikkuna trombektomialle on nykyisin jopa 24 tuntia oireiden alusta, mutta potilasvalinta pitkässä aikaikkunassa vaatii perfuusiokuvantamista. Rekanalisaatiohoidon hyöty pitkässä aikaikkunassa valikoiduilla potilailla (perfuusiokuvantamisen avulla) on osoitettu randomisoiduissa tutkimuksissa. Automaattista, TT-perfuusioperusteista kuvantulkintaohjelmistoa tarvitaan iskeemisen ytimen koon arvioimiseksi ennen trombektomiaa. Tämä on kriittisesti tärkeä monessa kliinisessä tilanteessa.

HANKINNAN TAVOITE

Automatisoitu kvantitatiivinen perfuusiokuvantamiseen perustuva analyysiohjelmisto on välttämätön työkalu akuutin aivoinfarktin rekanalisaatiohoidon potilasvalinnassa.

Tekniset vaatimukset:

1) Yhteensopivuus ja standardit

• DICOM-yhteensopivuus: Ohjelmiston tulee tukea DICOM-standardia kuvantietojen käsittelyssä ja tallennuksessa.

• PACS-integraatio: Ohjelmiston tulee olla yhteensopiva olemassa olevien kuvantamisen ja arkistoinnin järjestelmien (PACS) kanssa.

• Monimodaalinen tuki: Tuki CT- ja MRI-pohjaiselle perfuusiokuvantamiselle.

2) Käyttöliittymä ja visualisointi

• Intuitiivinen käyttöliittymä: Helppokäyttöinen ja käyttäjäystävällinen graafinen käyttöliittymä ja selkeät PACS-raportit.

• Värikartat: Värikoodatut kartat, jotka auttavat kliinisten löydösten tulkitsemisessa.

• Raportointityökalut: Mahdollisuus luoda yksityiskohtaisia raportteja tuloksista.

3) Suorituskyky ja tarkkuus

• Nopea laskenta-aika: Tulosten tuottaminen alle 5 minuutissa.

• Tarkkuus ja validointi: Algoritmien validointi kliinisissä ympäristöissä standardoitujen datakokonaisuuksien avulla.

4) Tietoturva

• GDPR-yhteensopivuus: Kaikkien potilastietojen käsittelyn tulee olla tietosuoja-asetusten mukaista

• Käyttäjähallinta: Tuki käyttäjärooleille ja oikeuksien hallinnalle.

• Salaus: Tiedonsiirron ja tallennuksen suojaus vahvalla salauksella (esim. AES-256).

5) Käyttö ja koulutus

• Käyttäjäkoulutus: Selkeät ohjeet ja materiaalit ohjelmiston käytön opastamiseen.

• Tuki ja päivitykset: Jatkuva tekninen tuki ja säännölliset ohjelmistopäivitykset.

Tietopyynnön tarkoituksena on kartoittaa markkinoilla olevia toimittajia sekä heidän tuote- ja palveluvalikoimaansa, niiden hinnoitteluperiaatteita ja kustannustasoa budjettia varten.

HUS-yhtymä pyytää kirjallisia kommenttejanne erityisesti seuraaviin kysymyksiin:

- Pystyttekö alustavien tietojen pohjalta toimittamaan analyysiohjelmiston, joka vastaa hankintatarvetta?

- Kuvaus palvelun toteutuksesta. Pyydämme toimittajaa kuvaamaan analyysijärjestelmän perusarkkitehtuurin ja työnkulun. Kuvauksessa tulee esittää järjestelmän keskeiset komponentit, tiedonkulku, tietojen käsittelyvaiheet sekä mahdolliset integraatiot muihin järjestelmiin. Lisäksi toivomme selkeän esityksen siitä, miten data liikkuu järjestelmän läpi ja miten analyysiprosessi etenee käytännössä.

- Kuvaus hinnoittelumalleista ja arvioitu hinta näiden tietojen perusteella.

- Onko toimittajalla mahdollisuutta käännättää hankinta-asiakirjat, jos ne laaditaan suomeksi?

- Onko toimittajan tuote CE-merkitty lääkinnällinen laite? Perustelut.

Voitte halutessanne toimittaa myös lyhyen yritysesittelyn (max. 5 diaa) sekä tietoja referenssikohteista.

Osana hankintaprosessia järjestetään koekäyttö, jossa verrataan muutaman aikaisemmin kuvatun CTP-datasetin tuloksia nykyisen käytössä olevan analyysiohjelmiston tuottamiin arvoihin.

Pyydämme huomioimaan, että kaikki materiaali on tarkoitettu ainoastaan tämän markkinavuoropuhelun käymiseen. Hankintayksikkö käsittelee vastauksenne luottamuksellisesti.

Tietopyynnön vastausten perusteella saatetaan toimittajalle tarjota mahdollisuus esitellä ratkaisujaan myöhemmin ilmoitettavalla tavalla. Tietopyyntöön vastanneet toimittajat saavat mahdollisesti kommentoitavakseen alustavat tarjouspyyntöasiakirjat.

Pyydämme toimittamaan vapaamuotoiset vastaukset tietopyyntöön ja ilmoittamaan kiinnostuksestanne viimeistään maanantaihin 7.4.2025 klo 12:00 (UTC+2) mennessä osoitteeseen kilpailutus.ict@hus.fi. Viestin aiheeksi maininta "HUS 669-2023 Tietopyyntö: Aivojen perfuusiokuvantamisen analyysiohjelmisto".