THL/5060/2.02.06/2024 / Bedakiliinifumaraatti 100 mg

Tiivistelmä

Katso samankaltaisia mahdollisuuksia
Kaikkien tietojen näyttäminen vaatii rekisteröitymisen ja kirjautumisen palveluun.
THL/5060/2.02.06/2024 / Bedakiliinifumaraatti 100 mg
Hankintailmoitus­tyyppi
Tulokset [TED eF[29]]
Julkaistu
21.11.2024 10:52 (UTC+02:00)
Organisaatio
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Kuvaus
Hankintayksikkö (THL Lääketukkukauppa) sai Euroopan Komissiolta pyynnön hankkia, osana rescEU -hanketta, laajasti lääkeresistentin (XDR) tai monilääkeresistentin (MDR) keuhkotuberkuloosin (TB) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita, yhden niistä ollessa Bedakiliinifumaraatti 100 mg tabletit. Bedakiliinifumaraatti on tarkoitettu aikuisille ja pediatrisille (iältään 5-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin, joiden paino on vähintään 15 kg) potilaille osaksi keuhkotuberkuloosin tarkoituksenmukaista yhdistelmähoitoa, kun keuhkotuberkuloosin aiheuttaja on ainakin rifampisiinille ja isoniatsidille resistentti Mycobacterium Tuberculosis. Bedakiliinifumaraatti on yksi komponentti WHO:n nykyisen MDR-TB hoitosuosituksen mukaisista lääkevalmisteista1.
Euroopassa on vain yksi myyntiluvallinen bedakiliinifumaraatti lääkevalmiste, kauppanimeltään Sirturo2. Tuotteen myyntiluvan haltija on Janssen-Cilag International Nv. Kyseinen tuote rescEU-varastoon hankitaan suorahankintana, sillä muita mahdollisia tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.