Etelä-Savon hyvinvointialue on pyytänyt tarjouksen Mikkelin keskussairaalan teho- ja valvontaosaston käyttöön tulevasta Pulsiocare hemodynaamisesta monitorista sisältäen käyttötarvikkeet; PiCCO-katetrit sekä ProAQT -sensorit. Hankinta sisältää laitteen sekä käyttöön kuuluvien käyttötarvikkeiden lisäksi käyttökalibroinnin toistaiseksi voimassa olevalle sopimuskaudelle.

MKS Teho-osastolla hoidetaan kriittisesti sairaita aikuispotilaita, joilla esiintyy vaikeita verenkierron häiriöitä, kuten septistä sokkia, kardiogeenista sokkia, monielinvauriota, vaikeaa hengitysvajausta (ARDS), suurten leikkausten jälkitiloja sekä monivammapotilaita. Näiden potilaiden hoito edellyttää jatkuvaa ja tarkkaa hemodynamiikan arviointia nestehoidon, vasoaktiivilääkityksen sekä elinvaurioiden ehkäisyn tueksi. PiCCO järjestelmää käytetään erityisesti tilanteissa, joissa tavanomainen monitorointi tai kalibroimattomat minuuttitilavuusmittarit eivät tuota riittävää tietoa hoitopäätösten tekemiseksi.

Yksikössä tällä hetkellä käytetään ultraäänidiagnostiikkaa, sekä Swan Ganz- katetria vaikeiden verenkiertovajauspotilaiden hoidossa. Kaikukuvaus antaa pääsääntöisesti hetkellisen tilannearvion eikä jatkuvaa tietoa verenkierron vasteesta hoitotoimenpiteisiin. European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) korostaa kaikukuvauksen ensisijaisuutta sokin arvioinnissa, mutta toteaa samanaikaisesti, että jatkuvaa sydämen minuuttitilavuuden ja iskutilavuuden monitorointia tulee käyttää, mikäli alkuhoitoon ei saada riittävää vastetta tai hoitovasteen seuranta sitä edellyttää.

Tavanomaiset seuranta-arvot, kuten verenpaine, syketaajuus ja virtsaneritys, eivät näissä tilanteissa anna riittävää tietoa hoitopäätösten tueksi. Käytössä olevat vaihtoehtoiset monitorointimenetelmät eivät myöskään mahdollista kaikkien kriittisten hemodynaamisten muuttujien samanaikaista mittaamista tai niiden luotettavuus heikkenee vaikeasti sairailla potilailla.

Hankittava PiCCO-monitorointijärjestelmä mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden sekä verenkierron ja nestetasapainon kannalta keskeisten muuttujien mittaamisen samasta järjestelmästä. Järjestelmän avulla voidaan arvioida samanaikaisesti potilaan verenkierron täyttöastetta sekä keuhkoihin kertyneen nesteen määrää, mikä on keskeistä nestehoidon kohdentamisessa ja hoitovasteen seurannassa.

Käytännössä hankinnan tarve perustuu toistuviin potilastilanteisiin, joissa hoitopäätöksen kannalta ratkaisevaa on arvioida, hyötyykö potilas edelleen nestehoidosta vai lisääkö lisäneste hengitysvajauksen ja keuhkoödeeman riskiä. Tämän tiedon avulla voidaan välttää sekä ali- että ylinesteytyksen aiheuttamia komplikaatioita ja tukea potilasturvallista, tutkimusnäyttöön perustuvaa tehohoitoa.

Thermodiluutioon perustuva PiCCO-järjestelmä on tällä hetkellä ainoa tunnistettu monitorointimenetelmä, joka mahdollistaa näiden tietojen tuottamisen samasta mittauksesta jatkuvan sydämen minuuttitilavuusseurannan lisäksi.

Tarjous on pyydetty sähköpostitse ja tarjouksesta on neuvoteltu Getinge Finland Oy:n kanssa.

Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo 83 192 eur (alv 0 %) ylittää kansallisen kynnysarvon. Ennakoitu kokonaisarvo on laskettu toistaiseksi voimassa olevan sopimuksen kyseessä ollessa 48 kk:n ajalle. Hankinta on Euroopan unionin yhteisen hankintasanaston (CPV) mukainen hankinta, CPV-koodi 33100000-1.

Hankintayksiköllä on oikeus tehdä suorahankinta seuraavin perustein:

Laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 § Suorahankinta

2) teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta; Hankintayksikkö voi valita suorahankinnan yllävalitulla perusteella, koska teho-osaston kliinisen tarpeen arvioinnissa on tarkasteltu markkinoilla saatavilla olevia hemodynamiikan monitorointimenetelmiä ja niiden käyttämiä mittausmenetelmiä suhteessa edellä kuvattuun kliiniseen tarpeeseen. Arvioinnissa havaittiin, että käytössä olevat sekä markkinoilla saatavilla olevat kalibroimattomat pulssiaaltokäyrään perustuvat järjestelmät eivät tuota ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLWI) ja globaalin loppudiastolisen tilavuuden (GEDI) mittaustietoja, jotka ovat yksikön toiminnan kannalta välttämättömiä vaikeasti sairaiden tehopotilaiden nestehoidon ja verenkierron optimoinnissa.

Yksikön arvioinnin mukaan PiCCO-järjestelmä on ainoa tunnistettu ratkaisu, joka täyttää samanaikaisesti jatkuvan hemodynaamisen seurannan sekä transpulmonaaliseen termodiluutioon perustuvan keuhkoveden ja preloadin mittaamisen vaatimukset. Tästä syystä tekniset ja toiminnalliset vaatimukset täyttävää vaihtoehtoista ratkaisua ei ole tunnistettu.

Laitehankinta Pulsiocare hemodynaaminen monitori 15 800 eur (alv 0 %) toteutetaan vuoden 2026 investointimäärärahoista (investointinumero 1120).

Hankinnan kokonaisarvo 83 192 eur (alv 0 %) ylittää kansallisen kynnysarvon, ja se muodostuu laitteen hankintahinnan lisäksi toistaiseksi voimassa olevan sopimuksen perusteella hankittavista laitekohtaisista käyttötarvikkeista sekä takuuajan jälkeisestä käyttökalibroinnista. Eloisa sitoutuu tilaamaan vuosittain PiCCO -katetreja 7 laatikkoa ja ProAQT sensoreja 4 laatikkoa.

Hankinnan kokonaisarvo on laskettu toistaiseksi voimassa olevan sopimuksen kyseessä ollessa 48 kk:n ajalle.