TIETOPYYNTÖ: Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue pyytää tietoja Suomessa saatavilla olevista akkukäyttöisistä lämpökäsineistä ja lämpöpohjallisista, jotka ovat EU:n lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR 2017/745) mukaisia ja CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita. Tavoitteena on kartoittaa markkinoilla olevat toimittajat, heidän tuotevalikoimansa ja tuotteiden teknisiä tietoja. Lisäksi pyritään kartoittamaan tuotteiden saatavuutta sekä alustavaa kokonaiskustannustasoa. Toivomme tietoja tuotteista, jotka ovat saatavilla ja toimitettavissa Suomeen, ja joille on järjestettävissä käyttöönotto-/käyttökoulutus sekä huolto-/tukipalvelut Suomessa.

Tämä ilmoitus ei ole ennakkoilmoitus, hankintailmoitus tai tarjouspyyntö vaan TIETOPYYNTÖ osana markkinakartoituksen toteuttamista hankinnan suunnittelua varten. Tietopyyntöön vastaaminen ei sido toimittajaa tarjouskilpailuun osallistumiseen, eikä myöskään ole edellytyksenä myöhemmin varsinaiseen tarjouskilpailuun osallistumiselle. Tietopyyntöön osallistuneille toimittajille ei makseta korvauksia osallistumisesta. Tietopyyntöön annettuja tietoja käsitellään luottamuksellisesti. Jos liikesalaisuuksien sisällyttäminen vastauksiin on välttämätöntä, tulee vastauksiin sekä mahdollisiin liitteisiin merkitä selkeästi ja yksiselitteisesti miltä osin ne sisältävät liikesalaisuuksia.

Markkinakartoitus koskee seuraavia tuoteryhmiä:

1) Akkukäyttöiset lämpökäsineet sekä niiden mahdolliset lisätarvikkeet: akut, laturit.

2) Akkukäyttöiset lämpöpohjalliset sekä niiden mahdolliset lisätarvikkeet: akut, laturit.

Pyydettävät tiedot

• Yrityksen nimi, Y-tunnus ja yhteystiedot

• Rooli: valmistaja / maahantuoja / jakelija / muu (tarkenna)

• Tuotemerkit ja mallit

• Suomenkieliset käyttöohjeet

• Tuotteen veroton hinta (alv 0%)

Tuotekuvaus

• Kokovalikoima

• Käyttötarkoitus ja käyttökohderyhmä

• Lämmityksen säätötasot ja ohjaustapa (painike / sovellus / muu)

• Käyttöolosuhderajaukset (lämpötila-alue, kosteus, ulko-/sisäkäyttö)

• Puhdistus- ja desinfiointiohjeet sekä arvioitu käyttöikä

MDR-vaatimustenmukaisuus (2017/745)

• Laiteluokka (MDR)

• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (DoC)

Tekninen suorituskyky ja turvallisuus

• Akkutyyppi, kapasiteetti ja arvioitu käyttöaika eri tehotasoilla

• Latausratkaisu ja mahdolliset vara-akut

• Lämmityselementin ominaisuudet: tavoitelämpötilat/alue, lämpötilan hallinta ja ylikuumenemissuoja

• Sähköturvallisuus ja mahdolliset soveltuvat standardit/testaukset (esim. sähkö- ja akkuturvallisuus) – ilmoita viitteet/liitteet

• Materiaalit ja iho-/kosketusturvallisuus: materiaaliluettelo ja mahdolliset testit

• IP-luokitus tai muu suojaus (jos soveltuu)

TIETOPYYNTÖ ei velvoita hankintayksikköä suorittamaan varsinaista hankintaa. Tässä ilmoituksessa annetut hankintaa koskevat tiedot voivat muuttua ja hankinta voi peruuntua.